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內江無菌室車間公司復合式(MixedType):復合式為將亂流式及層流式予以復合或并用,可提供局部超潔凈之空氣。(1)潔凈#(CleanTunnel):以HEPA或ULPA過濾器將制程區域或工作區域100%覆蓋使潔凈度等級提高至10級以上,可節省安裝運轉費用。此型式需將作業人員之工作區與產品和機器維修予以隔離,以避免機器維修時影響了工作及品質,ULSI制程大都采用此種型式。潔凈#另有二項優點:A.彈性擴充容易;B.維修設備時可在維修區輕易執行。這種車間不宜超過25度。濕度過高產生的問題更多。相對濕度超過55%時(2)潔凈管道(CleanTube):將產品流程經過的自動生產線包圍并凈化處理,將潔凈度等級提至100級以上。因產品和作業員及發塵環境相互隔離,少量之送風即可得到良好之潔凈度,可節省能源,不需人工的自動化生產線為#適宜使用。#品、食品業界及半導體業界均適用。(3)并裝局部潔凈室(CleanSpot):將潔凈室等級10,000~100,000之亂流潔凈室內之產品制程區的潔凈度等級提高為10~1000級以上,以為生產之用;潔凈工作臺、潔凈棚、裝配式潔凈室、潔凈衣柜即屬此類。潔凈工作臺:等級Class1~100級。潔凈棚:為在亂流式之潔凈室空間內以防靜電之透明塑料布圍成一小空間,采用#之HEPA或ULPA及空調送風機組而成為一較高級之潔凈空間,其等級為10~1000級,高度在2.5米左右,覆蓋面積約10m2以下,四支支柱并加裝活動輪,可為彈性運用。所以醫療器械機械的生產必須合格按照GMP2010版標準嚴格生產。(點擊了解GMP210版*新標準目錄)以下列舉需潔凈廠房生產的醫療器械產品目錄a)植入和介入到血管內及需要在萬級下的局部百級潔凈區內進行后續加工(如灌裝封等)的無菌醫療器械或單包裝出廠的配件45%~65%;空氣潔凈度十萬級、三十萬級的潔凈室(區)溫度應為18℃~26℃,相對濕度應為45%
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