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近日，記者從德州市食品藥品監督管理局直屬分局獲悉，國家食品藥品監督管理局公布了第二批不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品名錄。　　據了解，《醫療器械經營企業許可證管理辦法》第三條規定，經營第二類、第三類醫療器械應當持有《醫療器械經營企業許可證》，但是在流通過程中通過常規管理能夠保證其安全性、有效性的少數第二類醫療器械可以不申請《醫療器械經營企業許可證》。不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品名錄由國家食品藥品監督管理局制定。　　目前，我國對醫療器械實行分類管理，主要分為三類：第一類是指通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械；第二類是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械；第三類是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。　　2005年5月26日，根據《醫療器械經營企業許可證管理辦法》規定，國家食品藥品監督管理局公布了第一批不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品名錄，共計13個品種，主要包括體溫計、血壓計、磁療器具、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布、醫用衛生口罩、家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙（早孕檢測試紙）、避孕套、避孕帽、輪椅、醫用無菌紗布。此次公布的第二批不需申請《醫療器械經營企業許可證》的二類醫療器械主要包括電子血壓脈搏儀、梅花針、三棱針、針灸針、排卵檢測試紙、手提式氧氣發生器等6個產品。市民可以在藥店購買上述產品，醫療器械經營企業要按《醫療器械經營企業許可證》列明的經營范圍開展經營活動。(責任編輯：張靈智)

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