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最新消息 > 株洲高新區:小試劑逐浪醫療器械新“藍海”

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紅網發布時間:04-0910:48紅網官方帳號紅網時刻株洲4月9日訊(通訊員 周靖)4月7日下午,在湖南中科藍海生物科技有限公司(簡稱“中科藍海”)的潔凈車間內,兩條口罩生產線在滿負荷運轉。這里一天可以生產10-15萬個口罩。在疫情期間增加了口罩生產線的中科藍海,其實是一家專業從事體外診斷試劑和儀器研發、生產、銷售及醫療大數據收集、分析和應用的高新生物科技企業。2018年進駐株洲高新區后,企業經歷了前期申請許可證、產品注冊證的艱難,正打算開足馬力奔發展時,卻遇上了新冠疫情爆發,原材料不足、成本上揚、物流不暢……公司發展遭遇困境,如何利用自身優勢化危為機挺過難關?化危為機:墻內開花墻外香中科藍海總經理劉軍最近一直算著日子緊盯著兩件事,一是歐盟的CE認證,二是新冠肺炎診斷試劑的產品驗證。如果這兩項都能通過,就意味著公司生產的新冠肺炎診斷試劑能在歐洲市場銷售。這對公司而言是一個新的機遇。2018年在株洲高新區落戶,隨后的一年多時間里,中科藍海取得了二類醫療器械生產許可證、銷售許可證和14個產品注冊證,取得相關專利12項;能夠滿足市場針對炎癥感染類、心臟標志物類、糖尿病類、腎功能類、健康體檢類五大類體外檢測的普遍需求。應疫情需求研發出來的新冠肺炎診斷試劑受到以色列、希臘等國客戶的青睞,紛紛要求跟公司簽訂購買合同。但面對來自歐洲的訂單,劉軍顯得特別謹慎:“受疫情影響,產品出口面臨通關、物流鏈等多個問題,沒有辦法保證交期,目前合同還在商議中。”在劉軍看來,產品一旦走出國門,代表的就是中國的形象,一來一定要保證產品的質量,這是企業的社會責任感,二來要盡可能地規避糾紛。道阻且長:國內大醫院是進口診斷試劑的“天下”雖然在國外市場很吃香,但中科藍海更想讓自己的產品能被國人接受。劉軍告訴記者,目前國產替代進口是大趨勢,雖然國內絕大部分三甲醫院是進口診斷試劑的“天下”,但在這次疫情中,國內各試劑企業的響應速度是最快的。這點是絕對值得稱贊的。道阻且長。面對國際醫械巨頭的“銅墻鐵壁”,中科藍海另辟蹊徑——在不放棄進入三甲醫院的同時,與一二級醫院、基層醫療機構合作。為此,企業研發出了基于AI智能視覺技術的體外診斷分析儀。“模塊化設計引導操作流程,非醫學檢驗人員也能很快上手。”劉軍介紹,這種儀器可以作為大醫院急診科、臨床科室的補充,也可以更廣泛地用在基層醫療機構。“三甲醫院之外,中國更多的其實是中小醫院。這一塊的市場很廣闊。”劉軍很看好這一塊市場,這也與當下的醫改方向不謀而合——隨著分級診療越來越完善,整個醫療系統明確分工,小病到社區,大病去醫院,社區和中小醫院將承擔更多的診療任務,適用于基層醫療的檢測設備必將在此輪醫改中被廣泛普及。這也讓劉軍看到了更多的希望。目前,該公司生產的試劑已經銷往湖南、江西、貴州等地。河南的運營分部也在洽談當中,這將成為中科藍海輻射北方市場的一個基站。未來可期:建立大數據 應用中心對于醫藥企業而言,研發是重中之重。“目前研發資金占銷售額的50%左右。未來兩到三年,市場成熟后,研發資金將穩定在10%—20%之間。”劉軍說。中科藍海將未來研發的重頭放在了大數據中心的建設上。所謂的大數據中心,就是將患者的相關檢測信息集納進大數據庫,服務精準醫療,為疾病的發生、診斷、治療、預后等臨床醫學研究提供必要的數據支持,也可以基于此建立健康模型,動態監測國民健康狀況。大數據中心一旦建成,公司的研發體系將得到飛升。但這是一個龐大的工程,也涉及醫學倫理、病人隱私等,難度可想而知。中科藍海選擇了與河南的地方政府合作,“當地政府也在做大數據中心,所以有不少的政策支持。”劉軍表示,公司正在努力推進,力爭做成當地的樣板工程。生物醫藥是極具成長力的朝陽產業,在“風口”上布局的中科藍海,正用一片片小小的診斷試劑,逐浪醫療器械行業的新“藍海”。

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